【임상시험 대상자 모집】
원광대학교 광주한방병원 임상시험센터에서는
다음과 같이 임상시험에 참여할 연구대상자를 모집합니다.
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♧ 임상시험내용 : “오적산 혼합단미엑스산제” 와 “오적산 혼합단미연조엑스” 두 제형의 약동학적 비교를 통해 약효 동등성을 확보하기 위한 제 1상 약동학 임상시험입니다.
♧ 참여대상 :
• 만 19세~55세의 건강한 성인 남성 지원자
• 체중이 55 kg 이상이면서, 이상체중의 ± 20% 범위 이내에 해당하는 자
• 최근 3개월 이내에 타 생동성시험 또는 기타 임상시험에 참여한 경험이 없고, 간, 신장, 신경계, 면역계, 호흡기계, 근골격계, 내분비계, 혈액 종양질환, 심혈관 계 질환, 정신질환에 해당하는 질환이 없으며, 현재 어떠한 관련 약물도 복용하고 있지 않은 자
♧ 참여기간 : 다음과 같은 일정으로 9일 정도의 시간을 본 임상시험에 성실 히 참여할 용의가 있는 자
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1. 선별 검사(외래):
2015년 XX월 XX일 ~ 2015년 XX월 XX일(1일, 대략 30분 소요)
2. 제 1차 시험약 투약 및 채혈(입원):
2015년 XX월 XX일(2박 3일, 대략36시간 소요)
3. 제 1차 건강검진(외래) :2015년 XX월 XX일(1일, 대략 30분 소요)
4. 제 2차 시험약 투약 및 채혈(입원):
2015년 XX월 XX일(2박 3일, 대략36시간 소요)
5. 제 2차 건강검진(외래) : 2015년 XX월 XX일(1일, 대략 30분 소요) |
♧ 연구참여혜택 : 지원 시 건강검진 및 문진 통과자의 경우 임상시험에 관련 된 검사 및 진료를 제공받을 수 있으며, 선정자에 대해서는 소정의 교통비 및 사례비가 지급됩니다.
♧ 참여방법 : 상기 임상시험에 지원하고자 하는 사람은 원광대 광주한방병원 임상시험센터 (담당자 : 한의사 김진희, 연구간호사 정진숙 062-670-6452 )로 직접 전화 주시기 바랍니다.
♧ 연구책임자 : 권 영 달 교수
원광대학교 광주한방병원 임상시험센터
Clinical Trial Center of Wonkwang University Hospital, Gwangju KOREA
