2017년도

 한의약 임상시험 지원 사업 공고

원광대학교 광주한방병원 한의약임상시험센터(WCTC)에서는 한의학분야 의료기기 및 건강기능식품의 유효성과 안정성 확보와 개발을 위해 임상시험 지원사업을 아래와 같이 공고하오니 많은 기업과 연구자의 관심과 참여를 바랍니다.

2017년 11월 6일

원광대학교 광주한방병원 한의약임상시험센터(WCTC)

센터장 이상관

▢ 한의학 관련 의료기기 및 건강기능식품의 개발과 지원 및 기존 제품 개선 활용

▢ 한의학 관련 의료기기 및 건강기능식품의 임상시험 수행역량과 질적 우수성 강화

▢ 의료기기의 및 건강기능식품의 한의학적 성능 평가시스템 개발 활용

▢ 지원대상: 의료기기 및 건강기능식품의 임상시험을 추진 중인 기업 또는 개인(연구자)

▢ 지원분야: 성능평가시험, 탐색임상시험, 확증임상시험, 비교임상시험

▢ 참고:

1) 성능평가시험은 향후 임상시험연구 계획서가 포함되어야 함

2) 의료소프트웨어도 지원대상에 포함됨

3) 개인은 WCTC의 연구비관리 시스템에 의해 연구비 관리가능함

▢ 의료기기 및 건강기능식품의 임상시험 계획 및 수행 시 자금지원

▢ 지원규모: 최대 20,000,000원 이내

▢ 사업기간: 최대 6개월 이내

▢ 참고:

1) 선정기관(혹은 연구자)은 본 프로그램을 통해 지원되는 비용을 제외한 비용은 자체 연구비로 대응해야 함

2) 해당기업 혹은 주관기관의 매칭펀드 가능시 권장함

3) 모든 임상시험은 WCTC에서 수행되어야 함

4) 필요시 WCTC의 EDC 시스템 지원함

▢ 신청방법

- 접수기간: 2017.11.06.(월) 13:00 ~ 11.26.(일) 24:00까지

- 접수방법: 이메일접수(제출 마감일까지 도착분에 한함)

* 접수 이메일: wctc.parkgunwoo@gmail.com

- 제출서류: (1) 신청서

(2) 기타 첨부서류(추진내용 및 계획, 계획서 요약본)

(3) 사업자등록증(기업에만 해당)

(4) 식품의약품안전처 허가증(허가 받은 기기일 경우)

(5) 유사과제 검색결과지(매뉴얼 참조)

▢ 수행절차

① 서류접수 및 검토: 제출서류 검토

② 서면평가: 심사위원회 평가 및 심의 (필요시 구두 평가 추가)

③ 선정 및 협약: 평가결과를 산출하여 선정 후 협약

④ 사업 수행 및 진도 점검: 사업기간 중 중간진도 점검

⑤ 최종보고: 사업 수행에 따른 최종결과물 제출(협약시 안내)

▢ 평가결과에 대한 세부내용은 공개하지 않음

▢ 기한 내 접수되지 못한 서류는 불인정함

▢ 제출서류는 반환하지 않음

▢ 문의처: Tel.(062)670-6711

▢ 담당자: 박건우 연구원

▢ 관련서류 다운로드: http://wctc.wkugh.com/(홈페이지)